Medizintechnik

Im wachsenden Kosmos der Digitalisierung erlangen medizintechnische Geräte immer mehr Bedeutung. So werden die Hardware-Komponenten vieler Medizinprodukte oder medizintechnischer Geräte vermehrt durch Software ergänzt und untereinander digital vernetzt. Eine qualitativ gute und sicher vernetzte Kommunikation zwischen Medizingeräten ist mittlerweile in den unterschiedlichsten Situationen unabdingbar.
Ein entscheidender Vorteil dieser Entwicklung: Die kostengünstige Wartung und Weiterentwicklung von medizintechnischen Geräten. So können z.B. Fehlerdaten erfasst, kleinere Wartungsvorgänge angestoßen und Softwareupdates durchgeführt werden. Hier kommt Navimatix ins Spiel:

Mit unserer Erfahrung als Softwareentwickler in der Medizintechnik-Branche, begleiten wir Ihr Unternehmen von der Idee bis hin zur Fertigstellung und Weiterentwicklung Ihres Produktes oder Gerätes.

Digitale Lösungen in der Medizintechnik

In der Umsetzung Ihrer Anforderungen ist Navimatix durch agiles Projektmanagement sehr flexibel, dabei aber fokussiert und ressourcenbewusst im Einsatz und das durch alle Phasen bis zum erfolgreichen Rollout und darüber hinaus.:
  • Beratung
  • Konzeptionierung
  • Entwicklung
  • Engineering
  • Produktmanagement
  • Service
So ist Ihre Idee bei der Entwicklung ganz vorne mit dabei.

Medizinprodukte-Verordnung


Wir sind die helfende Hand, um gemeinsam mit Ihnen, Ihre Medizinprodukte kompetent und normgerecht zu entwickeln. Wir unterstützen Sie bei der Einhaltung aller relevanten normativen und regulatorischen Anforderungen der Medizinprodukteverordnung:

  • Agile Softwareentwicklung konform regulatorischer Rahmenbedingungen (AAMI TIR45)
  • Kurze Kommunikationswege ermöglichen eine zügige Umsetzung Ihrer Anforderungen und Wünsche
  • Kurzfristige Realisierung erforderlicher Anpassungen
  • Engineering nach IEC 62304, IEC 62366 und ISO 14971
  • Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485

Wir beraten Sie gerne.

Dr. Florian Rasche

Projektleiter

+49 3641 32799-39


Haben Sie noch Fragen zur 2017 eingeführten Europäischen Medizinprodukte-Verordnung (MDR Medical Device Regulation)?

Auch hier sind wir Ihr Ansprechpartner und wissen, wie man diese erfolgreich in Ihrem Projekt implementiert.

Sie haben die Anforderung, wir haben die smarten Tools. Gemeinsam bringen wir ein erfolgreiches, wettbewerbsfähiges Produkt der Medizintechnik auf den Weg.

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